輝瑞新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗出現副作用,目前仍在調查
暨上周阿斯利康新冠疫苗因受試者出現不良反應暫停臨床試驗後,本周,輝瑞的新冠疫苗也出現了波折。
據路透社報道,輝瑞在周二(15日)表示,在Ⅲ期臨床試驗中,注射了輝瑞研發的新冠疫苗疫苗或安慰劑的參與者出現了輕度至中度的副作用。副作用包括疲勞、頭痛、發冷和肌肉疼痛。其中一些參與者也出現了包括高燒在內的發燒症狀。
由於這些數據是來自雙盲試驗,輝瑞和參與者並不知道到底是誰接受了疫苗還是安慰劑。不過,輝瑞的疫苗研究與開發負責人Kathrin Jansen指出,獨立數據監控委員會“可以訪問非盲數據,因此,如果他們有任何安全隱患,他們會及時通知午夜探花视频。但是他們至今並沒有那麽做。”
輝瑞表示,目前已在Ⅲ期臨床試驗中招募了29000人,以測試他們與德國合作夥伴BioNTech合作開發的實驗性冠病疫苗。另外,其曾計劃將臨床試驗規模增至44000人。輝瑞高管在一次投資者電話會議上表示,截至目前,已有超過12000名試驗參與者注射了第二劑疫苗。
針對這次波折,輝瑞表示自己的科學家也在觀察是否有令人擔憂的不良事件出現。輝瑞介紹稱,到目前為止,疲勞是該試驗中.常見的副作用。
而此前因副作用而暫停臨床試驗的阿斯利康新冠疫苗,則在獲得英國監管部門藥物及健康產品監管局批準後,已在英國和巴西恢複臨床試驗,而在美國的試驗則仍被擱置,等待FDA調查。
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